細胞存(cún)儲(chǔ)是再生醫(yī)學(xué)，生物製(zhì)藥(yào)和臨(lín)床(chuáng)治療中的關(guān)鍵一環
。無論(lùn)是(shì)臍(qí)帶(dài)血(xiě)造(zào)血(xiě)幹(gān)細胞(bāo)，間充(chōng)質幹細(xì)胞還(huán)是免疫(yì)細(xì)胞，長期(qī)凍存都(dū)離(lí)不開穩定(dìng)可控的深低溫(wēn)環境(jìng)
。金鳳(fèng)液氮容器作(zuò)為(wéi)國內較早投入低溫(wēn)容器研(yán)發製造的(dí)品牌(pái)之一，在(zài)細胞存(cún)儲這(zhè)一專(zhuān)業領(lǐng)域(yù)有不(bù)少技術(shù)積(jī)累
。本文不堆砌(qì)營銷術語，就(jiù)結合細(xì)胞凍存(cún)的(dí)實際(jì)需求(qiú)，分(fēn)析(xī)這(zhè)類(lèi)產(chǎn)品在設計，材料和實(shí)際表現上的(dí)幾個值(zhí)得(dé)關注的方麵(miàn)
。

　　細胞存(cún)儲對(duì)容器(qì)的真實(shí)要求

　　細胞長期(qī)保存(cún)一般(bān)有兩(liǎng)種溫(wēn)度(dù)層：-80℃超(chāo)低溫冰箱(xiāng)和-196℃液氮(dàn)
。真正(zhèng)需(xū)要長(cháng)期(qī)，穩定(dìng)保(bǎo)存的(dí)珍貴樣(yàng)本，絕(jué)大(dà)多(duō)數(shù)選擇液(yè)氮(dàn)氣相或液相存(cún)儲
。這(zhè)個(gè)需(xū)求(qiú)對(duì)容器提(tí)出(chū)了幾(jī)個硬(yìng)指標
。

　　溫度(dù)均(jūn)匀性放(fàng)在位
。罐內(nèi)從(cóng)頸口到(dào)罐底(dǐ)的溫(wēn)度梯(tī)度(dù)不能過大(dà)，否(fǒu)則(zé)靠(kào)近(jìn)口(kǒu)部(bù)的樣(yàng)本可能(néng)長(cháng)期(qī)處於-150℃甚至更(gēng)高溫度，這種(zhǒng)溫差(chà)對細(xì)胞活性的(dí)影(yǐng)響(xiǎng)很難通(tōng)過(guò)短期檢(jiǎn)測(cè)發(fā)現，但(dàn)積(jī)累數年(nián)就可能(néng)表(biǎo)現(xiàn)出活率(shuài)下降
。好的(dí)液氮容器通過(guò)內部(bù)結(jié)構(gòu)和絕(jué)熱設(shè)計(jì)，能夠把(bǎ)罐內(nèi)液(yè)麵(miàn)上(shàng)方氣(qì)相(xiāng)區域的溫(wēn)差控(kòng)製(zhì)在較窄(zhǎi)的範圍(wéi)內
。

　　液氮保持(chí)能力(lì)是第二個關(guān)鍵點(diǎn)
。有些細(xì)胞庫存儲(chǔ)量大，樣本(běn)存取頻(pín)率並(bìng)不高(gāo)，這種(zhǒng)情(qíng)況下(xià)，容(róng)器(qì)的靜(jìng)態蒸發(fā)率越(yuè)低，補(bǔ)液周(zhōu)期(qī)越(yuè)長，不僅運行省(shěng)心(xīn)，也減(jiǎn)少(shǎo)了因頻繁(fán)開蓋(gài)帶來的(dí)溫度(dù)波動
。

　　樣(yàng)本標(biāo)識(shí)與追(zhuī)溯的(dí)便(biàn)利性(xìng)也(yě)需(xū)要在設(shè)計(jì)上(shàng)有所體(tǐ)現
。凍存架，提(tí)桶的(dí)編號是否清(qīng)晰，存(cún)取(qǔ)時是否(fǒu)容(róng)易卡住(zhù)，架體材質在(zài)反復冷熱交變下(xià)會不(bù)會變形，這些都(dū)直接影響(xiǎng)日常(cháng)管理(lǐ)的效率
。

　　金(jīn)鳳細(xì)胞存儲用容器(qì)的幾(jī)個設計特點

　　金(jīn)鳳針對細(xì)胞存(cún)儲推(tuī)出(chū)的容器(qì)，在結(jié)構(gòu)上有一些比較(jiào)務(wù)實(shí)的(dí)考(kǎo)慮(lǜ)
。

　　真空絕(jué)熱與多層(céng)纏繞是保(bǎo)證(zhèng)低(dī)蒸(zhēng)發(fā)率(shuài)的基礎(chǔ)
。罐(guàn)體(tǐ)由內外兩(liǎng)層(céng)構成，夾層(céng)抽成高(gāo)真(zhēn)空(kōng)，並填充多層絕熱(rè)材(cái)料(liào)和吸(xī)附(fù)劑
。這種(zhǒng)結(jié)構的熱傳(chuán)導(dǎo)，熱對流和熱輻(fú)射都被盡量抑(yì)製(zhì)
。在實(shí)際(jì)使(shǐ)用(yòng)中(zhōng)，同口徑(jìng)同容積條件下(xià)，蒸發率(shuài)能(néng)做(zuò)到較(jiào)優水(shuǐ)平，這對(duì)於大批(pī)量(liáng)細胞庫來說，意味著長期(qī)運行成本(běn)的降(jiàng)低
。

　　提桶和(hé)凍(dòng)存(cún)架係(xì)統方麵，金鳳提(tí)供了(liǎo)多(duō)種規格的(dí)適配(pèi)方案(àn)，從1.2毫(háo)升到(dào)5毫升凍(dòng)存管(guǎn)，到(dào)血袋(dài)凍(dòng)存(cún)盒，都(dū)有(yǒu)對應的(dí)提(tí)架結構
。操作時(shí)提桶升降(jiàng)順暢(chàng)，不(bù)容易在頸管處卡住，這(zhè)個細(xì)節(jié)在(zài)需(xū)要頻繁(fán)存(cún)取的工作流程裏比較重(zhòng)要
。凍存架材(cái)料選(xuǎn)用的是鋁合(hé)金(jīn)材質(zhì)，在低溫下(xià)尺(chǐ)寸穩定性好，反復進出(chū)液氮(dàn)也(yě)不會(huì)很快(kuài)出現變形(xíng)
。

　　頸(jǐng)管設計(jì)兼(jiān)顧了(liǎo)操作(zuò)便利(lì)和蒸發控製
。口徑(jìng)偏(piān)小(xiǎo)的(dí)型號(hào)蒸(zhēng)發率(shuài)更(gēng)有優勢，適(shì)合(hé)長期(qī)靜態(tài)存(cún)儲(chǔ);大口(kǒu)徑(jìng)型(xíng)號(hào)存(cún)取(qǔ)靈活(huó)，適(shì)合(hé)樣(yàng)本流動量比較大(dà)的細胞製備平台(tái)
。用戶(hù)可以根(gēn)據自己(jǐ)的樣本類(lèi)型和出入庫(kù)頻率做(zuò)匹(pǐ)配
。

　　可配置液(yè)位報警和(hé)溫度監測模(mó)塊是(shì)近年(nián)來行業(yè)裏越(yuè)來(lái)越普遍(biàn)的(dí)選(xuǎn)項(xiàng)，金(jīn)鳳(fèng)部(bù)分(fēn)型號支(zhī)持(chí)加裝這類(lèi)輔(fǔ)助(zhù)係(xì)統(tǒng)
。液(yè)位低於設定值時(shí)觸發報警，溫度探頭可以實時傳(chuán)回(huí)罐內溫度數(shù)據(jù)，這(zhè)對於需(xū)要通過(guò)相(xiāng)關認證(zhèng)的細胞庫來說，能(néng)提供(gōng)可追溯(sù)的過程記(jì)錄
。

　　氣(qì)相存儲與(yǔ)液相的取舍(shě)

　　液(yè)氮(dàn)儲存有氣相和(hé)液相兩種方式
。液(yè)相是(shì)把樣本(běn)直(zhí)接浸泡在(zài)液氮(dàn)裏(lǐ)，溫(wēn)度穩(wěn)定，但不(bù)同樣本(běn)之(zhī)間如(rú)果凍存管密封不嚴(yán)，存(cún)在交叉汙染(rǎn)的(dí)潛在風(fēng)險(xiǎn)
。氣相是把(bǎ)樣(yàng)本(běn)放在液麵(miàn)上(shàng)方(fāng)的氮(dàn)氣環(huán)境中，溫(wēn)度(dù)略高(gāo)於-196℃，但(dàn)有效(xiào)杜絕(jué)了液體交(jiāo)換(huàn)帶來(lái)的(dí)汙染可能(néng)
。很多(duō)規(guī)範對臨(lín)床(chuáng)細(xì)胞存(cún)儲(chǔ)明確(què)提(tí)出(chū)氣(qì)相(xiāng)存儲(chǔ)的建議
。

　　金(jīn)鳳(fèng)有(yǒu)部(bù)分型(xíng)號(hào)在罐(guàn)內設計上考慮(lǜ)了(liǎo)氣相(xiāng)存儲的(dí)需求，通過在(zài)罐底預(yù)留(liú)少(shǎo)量(liáng)液氮，整個(gè)樣本放(fàng)置(zhì)區域保(bǎo)持在-180℃到-190℃的(dí)氮(dàn)氣(qì)環境裏(lǐ)
。這類(lèi)容器(qì)的溫(wēn)度分層控製(zhì)更為(wéi)講究(jiū)，需要(yào)有(yǒu)足夠的液(yè)氮(dàn)蓄存量(liáng)來維持(chí)上方的(dí)低(dī)溫氣(qì)氛
。如(rú)果(guǒ)細(xì)胞存儲(chǔ)量比較(jiào)大，且將來有(yǒu)向(xiàng)臨床(chuáng)應用(yòng)過渡(dù)的(dí)可能，氣(qì)相(xiāng)型容(róng)器是值得(dé)重(zhòng)點考(kǎo)察的方向
。

　　實(shí)際(jì)應(yīng)用中(zhōng)的(dí)反饋(kuì)

　　從一(yī)些(xiē)細(xì)胞庫(kù)和生(shēng)物企(qǐ)業的使用(yòng)情況(kuàng)來(lái)看(kàn)，金鳳(fèng)液氮容器在長期(qī)運行(háng)的(dí)穩(wěn)定性上(shàng)表現比較(jiào)均衡(héng)
。有用戶(hù)反饋(kuì)，在規律補充液氮的(dí)前提(tí)下(xià)，罐(guàn)內樣本溫度在數年(nián)時(shí)間內(nèi)波(bō)動很小(xiǎo)，提(tí)桶和(hé)凍(dòng)存架(jià)沒有(yǒu)出現(xiàn)明顯的(dí)金屬疲勞(láo)或(huò)卡滯
。也有一(yī)些(xiē)企業提到(dào)，初(chū)次采(cǎi)購(gòu)時(shí)對(duì)蒸發(fā)率的(dí)預估(gū)偏(piān)樂觀(guān)，實際補(bǔ)液(yè)間隔(gé)比(bǐ)理論(lùn)計算短一些(xiē)，這跟(gēn)環境溫(wēn)度(dù)，開蓋頻率(shuài)都有(yǒu)關(guān)係，屬(shǔ)於正常(cháng)偏差(chà)範圍(wéi)
。建議(yì)在規(guī)劃階段留出餘量(liáng)，不(bù)要按(àn)限數據設(shè)計補(bǔ)液(yè)排(pái)期(qī)
。

　　在合規方(fāng)麵(miàn)，金鳳(fèng)部分細胞存儲(chǔ)容器通(tōng)過了相(xiāng)關的質量(liáng)體係認(rèn)證(zhèng)和產品(pǐn)注冊(cè)，這一(yī)點對有藥品生產或(huò)臨床(chuáng)研(yán)究背景(jǐng)的用(yòng)戶(hù)來(lái)說比(bǐ)較關鍵，直接(jiē)關係(xì)到(dào)審計(jì)時的(dí)設(shè)備(bèi)文件支撐
。

　　選(xuǎn)配和使用建議

　　細胞(bāo)存(cún)儲(chǔ)用(yòng)的液(yè)氮容(róng)器不(bù)是(shì)一(yī)錘(chuí)子(zǐ)買賣，後(hòu)續的(dí)運(yùn)行，監(jiān)控，維護(hù)同樣(yàng)重要
。選型(xíng)時可(kě)以(yǐ)多考(kǎo)慮(lǜ)以下幾(jī)點(diǎn)：蒸發(fā)率(shuài)和(hé)有效容積要(yào)結合(hé)液氮供應能力來(lái)算(suàn)，如(rú)果(guǒ)本地液氮配(pèi)送(sòng)周期長(cháng)，選蒸(zhēng)發率更(gēng)低的型(xíng)號更(gēng)穩妥;凍存(cún)架與常用凍存(cún)管的(dí)匹配程度要實(shí)際拿樣品(pǐn)試(shì)一下，避免買了(liǎo)以後發(fā)現裝管(guǎn)數(shù)不(bù)如預期;液位(wèi)報(bào)警和溫(wēn)度記錄(lù)功能，有條(tiáo)件(jiàn)就配上(shàng)，尤其是涉(shè)及臨(lín)床(chuáng)樣本的庫(kù)，這(zhè)個(gè)投入能(néng)換(huàn)來(lái)應對審(shěn)計和追溯的主動(dòng)性
。金(jīn)鳳(fèng)液氮(dàn)罐(guàn)

　　日常管(guǎn)理(lǐ)上(shàng)，除(chú)了前(qián)文(wén)提到(dào)的基本(běn)操作，細(xì)胞庫(kù)的容器建議定(dìng)期做(zuò)一(yī)次完(wán)整性(xìng)檢查，包括(kuò)真(zhēn)空度檢測和(hé)罐(guàn)體外(wài)壁溫度(dù)分(fēn)布(bù)掃描，這些(xiē)手段(duàn)能(néng)提前捕捉到真(zhēn)空(kōng)夾層開始(shǐ)衰減的(dí)早期信號(hào)
。細(xì)胞是凍在(zài)罐(guàn)子裏的，罐(guàn)子(zǐ)的狀態就是細胞(bāo)的(dí)保(bǎo)障綫(xiàn)，保持設備(bèi)的(dí)“健康檔案”，是(shì)這(zhè)個行當(dāng)裏(lǐ)一(yī)種踏實(shí)的管(guǎn)理(lǐ)方式
。