在生(shēng)物樣本低溫存(cún)儲領域,氣(qì)相液(yè)氮罐(guàn)廣(guǎng)泛用(yòng)於(yú)幹(gān)細胞(bāo),胚(pēi)胎,血(xiě)液標本,菌(jūn)種,病(bìng)理組織(zhī)等珍貴(guì)樣(yàng)本的長期保存(cún)。很(hěn)多實驗(yàn)室,生物樣(yàng)本庫在(zài)設(shè)備(bèi)選(xuǎn)型(xíng)時(shí),關(guān)注的核心(xīn)問題(tí)就(jiù)是樣本安(ān)全性,其(qí)中(zhōng)交叉汙(wū)染(rǎn)風(fēng)險是重點(diǎn)考(kǎo)量指(zhǐ)標。不少用(yòng)戶(hù)存在(zài)疑問:氣(qì)相(xiāng)液氮罐完(wán)全杜絕汙(wū)染,還是存在少(shǎo)量(liáng)潛在風(fēng)險?
氣(qì)相(xiāng)液氮(dàn)罐(guàn)工作(zuò)原(yuán)理,與傳統(tǒng)液相液(yè)氮罐的(dí)區別,客觀(guān)解析交叉汙(wū)染來源(yuán),風(fēng)險等,並給出(chū)標準(zhǔn)化(huà)防(fáng)控(kòng)措施,幫助科研及(jí)醫護(hù)人(rén)員(yuán)正確認知(zhī)設(shè)備(bèi)性(xìng)能,規範(fàn)開(kāi)展樣(yàng)本(běn)存(cún)儲管理。
一,氣相液氮罐的存儲工作原理(lǐ)
氣(qì)相液(yè)氮(dàn)罐區別於傳統液(yè)相存儲模(mó)式,核(hé)心采用氣態(tài)低(dī)溫保(bǎo)溫(wēn)方(fāng)式運行。設(shè)備(bèi)底(dǐ)部(bù)儲(chǔ)存(cún)液(yè)態(tài)液氮,樣(yàng)本(běn)放置在(zài)液(yè)氮(dàn)液(yè)麵上(shàng)方(fāng)的(dí)專用凍存架(jià),分層存儲(chǔ)區(qū)域內,不(bù)直接接觸液(yè)態液氮(dàn)。依靠(kào)液(yè)氮自(zì)然氣化(huà)產生(shēng)的超低(dī)溫氮(dàn)氣,在罐(guàn)內(nèi)形成(chéng)穩定(dìng)的(dí)-150℃至-190℃低溫環境,滿足生(shēng)物樣(yàng)本(běn)長期休(xiū)眠保(bǎo)存需(xū)求。
這種非(fēi)浸(jìn)泡式存儲結構,徹底改變了(liǎo)液(yè)相(xiāng)罐(guàn)“所(suǒ)有樣本(běn)共(gòng)用液氮介(jiè)質”的(dí)存儲模(mó)式,從(cóng)硬件(jiàn)結(jié)構(gòu)上切(qiē)斷了液體(tǐ)介質(zhì)傳播(bō)汙(wū)染的路徑,這也是(shì)氣相(xiāng)存儲(chǔ)安全(quán)性更(gēng)高的(dí)核心(xīn)原因。
二(èr),氣相,液相(xiāng)液氮(dàn)罐交叉(chā)汙(wū)染風險(xiǎn)對比
想要判(pàn)斷氣相罐(guàn)的(dí)汙(wū)染風險,首先(xiān)需(xū)要(yào)區(qū)分兩(liǎng)種(zhǒng)存(cún)儲模(mó)式(shì)的(dí)安(ān)全差(chà)異(yì),這(zhè)也是行業樣本(běn)庫選型(xíng)的(dí)重要依據(jù)。
1,液(yè)相液氮(dàn)罐(浸泡式)
樣本整體(tǐ)浸(jìn)泡在(zài)液態液氮(dàn)中,所有凍存管,樣本(běn)均共享(xiǎng)同一罐液(yè)氮介質(zhì)。如(rú)果(guǒ)其中某支(zhī)凍存(cún)管密封(fēng)不(bù)嚴(yán),發(fā)生爆(bào)管(guǎn),滲(shèn)漏,樣本(běn)內部的生物碎(suì)屑(xiè),微生(shēng)物(wù),有(yǒu)機質會直接混(hùn)入液(yè)氮中(zhōng)。由於(yú)液氮(dàn)具備(bèi)流(liú)動性,汙染介質會在(zài)罐內(nèi)擴散,接觸(chù)其他(tā)正常樣(yàng)本,易造成批(pī)量(liáng)交叉汙染。因此液相(xiāng)罐(guàn)交叉(chā)汙染(rǎn)概率(shuài)相(xiāng)對更高,多用(yòng)於(yú)常規(guī),低(dī)價(jià)值(zhí)樣(yàng)本存儲(chǔ)。
2,氣(qì)相液氮罐(懸空式)
樣本不接(jiē)觸液(yè)態(tài)液氮(dàn),無(wú)共(gòng)享(xiǎng)液(yè)體(tǐ)介(jiè)質傳播通道,從(cóng)根源上大(dà)幅(fú)降低(dī)交叉(chā)汙(wū)染(rǎn)概率。正常規範(fàn)操(cāo)作(zuò),樣本(běn)容器完(wán)好(hǎo)的前提下,氣相液氮(dàn)罐基本(běn)不會發(fā)生(shēng)樣本間(jiān)交叉汙染(rǎn),是(shì)目前生物樣本,臨床珍貴樣本(běn)存儲(chǔ)的主流(liú)設備。
三(sān),氣相液氮罐是否(fǒu)存(cún)在交叉(chā)汙染風險?
客(kè)觀(guān)來說,氣(qì)相液氮(dàn)罐並(bìng)非零風險,隻(zhī)是(shì)風(fēng)險等(děng)低,且多為操作,管理(lǐ)問題(tí)引發,而非(fēi)設備(bèi)結構(gòu)缺(quē)陷導致。整(zhěng)體(tǐ)可總(zǒng)結(jié)為:無介質(zhì)汙(wū)染風(fēng)險(xiǎn),存在微(wēi)量(liáng)空(kōng)氣傳播(bō)與操作(zuò)汙(wū)染(rǎn)隱(yǐn)患(huàn)。
1,無介質交叉汙(wū)染(rǎn)(核(hé)心(xīn)優勢)
因為樣(yàng)本(běn)與液氮完全隔(gé)離(lí),不存在(zài)液(yè)體介(jiè)質攜帶(dài)細菌(jūn),支原(yuán)體,生物殘(cán)渣(zhā)擴散的(dí)問題。即便個(gè)別(bié)樣(yàng)本出現滲(shèn)漏(lòu),汙(wū)染(rǎn)物也(yě)隻會(huì)局限(xiàn)於(yú)單支(zhī)凍存管內(nèi)部,不會(huì)通(tōng)過液氮擴(kuò)散至整罐設(shè)備(bèi),不(bù)會(huì)造成批量(liáng)樣本汙(wū)染(rǎn),這(zhè)是(shì)氣相(xiāng)罐核心的(dí)安(ān)全(quán)優(yōu)勢。
2,少(shǎo)量潛(qián)在的(dí)交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染(rǎn)隱患(huàn)
,罐(guàn)內氣體對流(liú)隱患(huàn)。設備開蓋存取樣本(běn)時,罐內低溫(wēn)氮氣(qì)與外界空氣(qì)產生(shēng)對流,外界(jiè)環(huán)境(jìng)中的(dí)粉塵,微生物可能隨(suí)氣(qì)流進(jìn)入罐內(nèi),長(cháng)期(qī)積累會形(xíng)成(chéng)微量汙(wū)染隱(yǐn)患(huàn)。若頻繁開蓋,操作環境(jìng)潔淨度(dù)不達標(biāo),隱患(huàn)會有(yǒu)所增加。
第二,樣本容(róng)器密(mì)封(fēng)失效。如果(guǒ)凍存(cún)管(guǎn),凍(dòng)存瓶本(běn)身(shēn)密封(fēng)性差,老(lǎo)化開(kāi)裂(liè),瓶蓋(gài)鬆動,樣(yàng)本自身(shēn)的(dí)氣(qì)溶膠(jiāo),微量碎(suì)屑會在罐內氣(qì)相環境(jìng)中(zhōng)擴散(sàn),可能(néng)沾染周(zhōu)邊近距離樣(yàng)本(běn),造(zào)成(chéng)小範圍汙染。
第三,操作(zuò)不(bù)規範(fàn)引(yǐn)發(fā)汙染(rǎn)。操作(zuò)人員未(wèi)做手(shǒu)部(bù)消(xiāo)毒,器具混用(yòng),凍存架分層(céng)混(hùn)亂,不同類(lèi)型樣本(běn)混放,會人為造(zào)成樣(yàng)本交(jiāo)叉接觸,引(yǐn)發(fā)汙染問(wèn)題(tí)。
第四,設備清潔不(bù)到(dào)位(wèi)。長期使用(yòng)未(wèi)定(dìng)期(qī)除(chú)霜(shuāng),消(xiāo)毒(dú),清理殘留雜質,罐內(nèi),存儲(chǔ)支(zhī)架縫隙(xì)積累汙(wū)染(rǎn)物,會(huì)逐(zhú)步(bù)提(tí)升(shēng)樣本汙(wū)染(rǎn)概(gài)率。
四(sì),氣(qì)相(xiāng)液(yè)氮(dàn)罐(guàn)交(jiāo)叉汙(wū)染(rǎn)標(biāo)準化(huà)防控方(fāng)案(àn)
針(zhēn)對(duì)以上(shàng)微量潛(qián)在(zài)風險,結合生物樣(yàng)本庫(kù)管理規範,落實(shí)標(biāo)準化防控措施(shī),可將氣(qì)相罐汙染風(fēng)險降至(zhì)低,完(wán)全(quán)滿(mǎn)足臨床與(yǔ)科研樣(yàng)本(běn)存儲(chǔ)標(biāo)準。
1,規範(fàn)樣本容器選型與質(zhì)檢(jiǎn)
統(tǒng)一使用密封性良(liáng)好,適(shì)配(pèi)深低(dī)溫(wēn)環境的(dí)專用凍存管,入庫(kù)前逐一檢查瓶蓋密封性(xìng),管(guǎn)壁完整(zhěng)性(xìng),杜絕開(kāi)裂,鬆(sōng)動(dòng),微(wēi)漏容器(qì)入罐(guàn)。定期(qī)更換老(lǎo)化(huà)凍(dòng)存(cún)容器,從(cóng)源頭避免樣(yàng)本(běn)氣(qì)溶膠(jiāo)外泄。
2,分(fēn)區(qū)分類立存(cún)儲
利用氣相液氮(dàn)罐(guàn)分層支(zhī)架,分(fēn)區存(cún)儲(chǔ)功能,將幹細胞,胚胎(tāi),血(xiě)液(yè),菌種,病(bìng)理(lǐ)樣本(běn)等(děng)不(bù)同(tóng)類型(xíng)樣(yàng)本分區存(cún)放,嚴禁(jīn)混(hùn)放。建(jiàn)立樣本台賬,做(zuò)到(dào)分(fēn)區(qū)清(qīng)晰,溯源(yuán)可查(chá),避免不同(tóng)樣本近距(jù)離交叉(chā)接觸(chù)。
3,規範存取(qǔ)操(cāo)作流程(chéng)
樣本(běn)存(cún)取在(zài)潔淨操(cāo)作台內完成,操作(zuò)人(rén)員做好無(wú)菌(jūn)防(fáng)護(hù),器(qì)具專用(yòng),不交叉(chā)混用(yòng)。減少(shǎo)設(shè)備開(kāi)蓋頻次(cì),縮(suō)短開(kāi)蓋時長,降低外界空氣(qì)與(yǔ)雜質進入罐(guàn)內(nèi)的(dí)概(gài)率。部分氣(qì)相(xiāng)罐(guàn)自帶正(zhèng)壓氮氣(qì)簾(lián),開蓋時可(kě)形成氣流隔(gé)離屏(píng)障(zhàng),有效(xiào)阻擋外界(jiè)濕氣與(yǔ)汙(wū)染物侵入。
4,定期(qī)設備(bèi)清潔(jié)與維護
按(àn)照(zhào)設(shè)備(bèi)運維(wéi)標(biāo)準(zhǔn),定期對罐內支(zhī)架(jià),內(nèi)膽,密封端口進(jìn)行清潔,消(xiāo)毒與除霜(shuāng)處理(lǐ),清理殘留(liú)雜(zá)質與微(wēi)量(liáng)沉積物。同時檢(jiǎn)查設備(bèi)氣(qì)密性(xìng),保溫性(xìng)能,保證(zhèng)罐內氣相(xiāng)環(huán)境(jìng)穩定潔淨(jìng)。
5,建立(lì)樣本巡檢與(yǔ)篩(shāi)查機製
定(dìng)期抽查樣本(běn)存儲(chǔ)狀態,排查容器密封(fēng)情況,罐內環境(jìng)狀(zhuàng)態,及時(shí)處理異常(cháng)樣(yàng)本,避免單(dān)點問題擴散(sàn),保(bǎo)障(zhàng)整(zhěng)罐(guàn)樣本(běn)存儲安(ān)全。
整(zhěng)體而言(yán),氣(qì)相液(yè)氮罐不存在液(yè)相(xiāng)介質導致(zhì)的批量交叉(chā)汙(wū)染(rǎn)風險,僅(jǐn)存(cún)在少量(liáng)可控(kòng)的操(cāo)作與(yǔ)環境隱患。對比(bǐ)傳統(tǒng)液相液氮(dàn)罐(guàn),其樣本安(ān)全性大(dà)幅提升(shēng),能(néng)夠(gòu)滿足(zú)高(gāo)精度,高價值生物樣本(běn)的(dí)長(cháng)期(qī)存(cún)儲需求(qiú),也(yě)是目前正規生(shēng)物(wù)樣本庫(kù),生殖中心,科研實(shí)驗室的優(yōu)選(xuǎn)設備(bèi)。隻(zhī)要(yào)落(là)實(shí)標(biāo)準化操作(zuò),分區(qū)存儲(chǔ),定(dìng)期(qī)維保清潔(jié),即(jí)可大限度規(guī)避汙染隱患,保障樣本活性(xìng)與存(cún)儲(chǔ)安(ān)全。
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